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5.20国际临床试验日|向所有临床试验工作者和参与者致敬

2025-05-20 20:52:59    1人浏览
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在医学进步的漫长征程中,有一群人始终站在光亮的背后。他们不是聚光灯下的主角,却是每一组数据、每一次突破的守护者。5月20日,不只是浪漫表白日,更是国际临床试验日,我们向这些默默耕耘的工作者致敬。

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什么是临床试验

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临床试验是在人体(患者或健康志愿者)中系统性研究药物、医疗器械或治疗方案的安全性和有效性的科学探索。它是新药上市的必经之路,分为四期:从初步评估安全性(I期)到验证广泛疗效(III期),再到上市后监测(IV期),每一步都严谨守护生命。

临床试验遵循《赫尔辛基宣言》和我国《药物临床试验质量管理规范》,伦理委员会全程监督,确保受试者权益优先。参与者可免费获得前沿治疗、密切医学监护,并享有随时退出的权利。

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临床试验日的来源

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1747年5月20日,苏格兰医生詹姆斯·林德在“索尔兹伯里号”军舰上进行了著名的坏血病对照试验。他将12名患病船员分为6组,测试不同治疗方法(如柑橘类水果、醋、海水等),最终发现柑橘类水果对坏血病有效。尽管实验设计按现代标准较为简单,但这一事件被视为现代对照临床试验的雏形。纪念意义:2005年,国际社会将5月20日定为“国际临床试验日”,旨在纪念林德的贡献,并提高公众对临床试验重要性的认知。

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致敬先行者

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多一点了解: 临床试验并非“冒险”,而是严格遵循伦理与科学规范的医疗选择。

多一份信任: 受试者与科研者共同的初心,是让更多人“好好活着”。

多一种参与: 如果你或家人面临疾病困境,临床试验或许是另一扇希望之门。


机构简介

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 沧州市中心医院于2013年12月30日被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构(以下简称“机构”),至今共有药物临床试验备案专业23个,分别为:心血管内科、血液内科、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、内分泌科、眼科、消化内科、肾病学、骨科、急诊医学、耳鼻咽喉科(耳科、鼻科、咽喉科)、Ⅰ期临床试验研究室(Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验)、妇产科(妇科)、皮肤科(皮肤病、性传播疾病)、全科医学、胸外科、麻醉科、泌尿外科、传染科(肝炎、呼吸道传染病)、核医学科、放射治疗科、康复医学科。医疗器械临床试验备案专业27个,分别为:心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、眼科、消化内科、肾病学、骨科、急诊医学、耳鼻咽喉科(耳科、鼻科、咽喉科)、神经外科、神经介入科、皮肤科(皮肤病、性传播疾病)、整形外科、妇科、运动医学科、口腔颌面外科、疼痛科、临床体液血液科、磁共振成像诊断、核医学、口腔科、泌尿外科、康复医学科、传染科(肝炎、呼吸道传染病)、肿瘤科、麻醉科。

可承接生物等效性试验、药代动力学试验、Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期药物临床试验及上市后再评价、医疗器械和诊断试剂临床试验。依据GCP等法规、结合自身实际情况,制定了完善的临床试验运行与管理体系,对临床试验全过程进行管理,确保各项临床试验高质量地完成。

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